API'S

Actief farmaceutisch ingrediënt	CAS-NR.	Moleculaire formule	Definitie	Structurele formule
Ampicilline natrium	69-52-3	C16H18N3NaO4S	{{0}}Thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptaan-2-carbonzuur, [6-(aminofenylacetyl)amino]-3,{{8 }}dimethyl-7-oxo-, mononatriumzout, [2S-[2 ,5 ,6 (S*)]]-; Mononatrium D-(−)-6-(2-amino-2-fenylacetamido)-3,3-dimethyl-7-oxo-4-thia{ {8}}azabicyclo[3.2.0]heptaan-2-carboxylaat

Productspecificaties

Producten	Specificatie	Vumume van injectieflacons	Verpakkingsvorm
Ampicilline-natrium voor injectie {{0}}.25g,0,5g,1g	USP/BP	7 ml vormflesjes / 7 ml buisflesjes	50 injectieflacons/doos
			10 injectieflacons/doos
			25 injectieflacons/doos
			1 injectieflacon/doos
		10 ml vormflesjes / 10 ml buisflesjes	50 injectieflacons/doos
			10 injectieflacons/doos
			25 injectieflacons/doos
			1 injectieflacon/doos
		Vormflesjes van 12 ml	50 injectieflacons/doos
			10 injectieflacons/doos
			1+1WFI/doos
		Vormflesjes van 15 ml	25 injectieflacons/doos
			10 injectieflacons/doos
			1+1WFI/doos
		15ml buisflesjes	1+1WFI/doos

Ampicilline natrium voor injectie is een steriel poeder. Het is vrijwel geurloos, gemakkelijk oplosbaar in water en zeer stabiel in zure oplossing.

Samenstelling:

Elke injectieflacon bevat ampicillinenatrium, overeenkomend met ampicilline 0,5 g/1 g

API-mixen

Vulling

Sterilisatie van flesjes

Actie en gebruik:

Ampicilline natrium voor injectie wordt gebruikt bij de behandeling van infecties veroorzaakt door Gram-negatieve bacteriën en Gram-positieve bacteriën zoals buiktyfus, bloedvergiftiging; infecties van de luchtwegen, urinewegen en galwegen. Het is voornamelijk geïndiceerd voor infecties die resistent zijn tegen andere geneesmiddelen of bij het optreden van ernstige toxische effecten of bij patiënten met nierlaesies.

Toediening en dosering

Voor intramusculaire injectie moet het worden opgelost in 3 ml gedestilleerd water of een normale natriumchlorideoplossing en vóór gebruik goed worden geschud. De dosering moet worden bepaald op basis van de toestand en de aard van de ziekte. Voor volwassenen is de gebruikelijke dagelijkse dosis 4 g (voor personen die gevaarlijk ziek zijn; de patiënt kan 6 g krijgen), terwijl voor kinderen een dosering van 100 mg/kg lichaamsgewicht in 4 verdeelde doses per dag wordt aanbevolen. De dosis kan voor patiënten met een urineweginfectie verlaagd worden tot 2 gram per dag voor volwassenen.

Intraveneuze infusie 1-2g elke keer, het is compatibel met de algemeen gebruikte intraveneuze infusievloeistoffen van 100 ml. De oplossingen moeten binnen één uur worden vervangen, verdeeld over 3-4 doses die nodig zijn om de vier uur.

Voor kinderen 50-100 mg/kg/dag, verdeeld in doses.

Voorzichtigheid

Vóór gebruik moet een huidtest worden uitgevoerd. De werkwijze en de dosering zijn dezelfde als die van kaliumpenicilline G.

Er wordt een langzame en diepe intramusculaire injectie aanbevolen.

Huiduitslag of andere allergische reacties kunnen optreden tijdens de behandeling. Als dit toch gebeurt, gebruik dan een antihistaminicum of een hormoon en zet de behandeling voort onder nauwkeurige observatie. Stop de behandeling als ernstige huiduitslag optreedt.

Opslag	Bewaren bij temperaturen onder de 30 graden op een droge plaats, beschermd tegen licht.
Verpakking	50 injectieflacons in een doos.
Geldigheid	Drie jaar